中试技术岗位职责

中试无菌制剂技术员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖职位描述:

1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;

2、协助灌装和冻干关键设备的安装调试,操作及日常维护

3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;

4、参与GMP无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、FAT/SAT测试等工作;

5、协助GMP无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,SOP文件的编写、培养基灌装验证等具体工作;

6、负责GMP无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。

任职要求:

1、专科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业应届毕业生;

2、有灌装机,冻干机知识及无菌操作经验为佳

3、有GMP相关专业知识背景;

4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。