安全数据管理员岗位职责

OracleArgus安全数据库管理员恒瑞上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞职位名称:OracleArgus安全数据库管理员(ORACLEARGUSSAFETYDATABASEMANAGER)

上级主管:肿瘤临床研发部药物警戒组负责人(HEADOFPHARMACOVIGILIANCEGROUP)

所属部门:肿瘤临床研发部(DEPARTMENTOFCLINICALRESEARCH&DEVELOPMENT-ONCOLOGY)

一、工作职责:

1.负责Argus数据库的管理和维护;

2.负责临床试验项目在Argus数据库中的各种配置;

3.帮助开发一些实用性的工具,能从Argus数据库提取数据自动生成一些常规安全性报告,以提高组内同事的工作效率;

4.确保所有操作均严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及公司SOP进行,有合适记录以满足稽查要求。

二、工作要求:

1.Argus权限管理(了解账号分类,权限控制,异常处理;负责机构,权限组及账号的日常维护);

2.Argus系统配置(通用配置,字段验证,工作流维护);

3.Argus中文翻译及值列表维护;

4.Argus业务配置(公司产品信息,许可证信息,临床试验基本信息的日常维护;加速报告规则配置);

5.Argus后台服务配置(AGService配置);

6.Argus电子数据提交工具EDI的配置与维护(E2B基本字段Mapping维护及生成E2B的日常维护);

7.MedDRA、WHODrug字典版本升级及数据导入;

8.监控Argus数据库运行环境及问题处理,包括监控服务器及网络运行状态,业务运行异常后可快速排除硬件及网络问题;监控数据库的性能,备份及异常处理;监控虚拟主机软件平台的运行,能够处理虚拟机备份与还原。

9.在熟练使用SAS软件的情况下,可参与临床试验项目的统计编程工作。

三、工作条件:

1.客观环境:办公室、公出在外;

2.设备:办公室用品及相关IT设备;

3.工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。

四、任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:计算机相关专业。

3.工作经验:有1年以上Oracle数据库管理经验,了解药物警戒相关工作者优先。

4.能力要求:

(1)具有独立工作能力,并有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

(2)具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

(3)具有优秀的问题分析和解决能力;

(4)热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

5.技能要求:

(1)IT背景,熟练使用WindowsServer;

(2)具有专业DBA知识,有足够能力承担数据库的监控;

(3)了解VMware虚拟机技术,可进行基础运维;

(4)能熟练使用SQL语言;

(5)做过临床数据管理或是药物警戒相关基础工作,了解行业基本术语者优先。

(6)对统计编程工作感兴趣的候选人,须熟练掌握SAS编程技巧,包括SASBase、SASSTAT、SAS

Graph、SASMacro等。

6.外语要求:英语水平至少达到CET6。

7.电脑要求:IT背景,熟悉WindowsServer和Oracle数据库。

8.其他要求:

(1)人品端正,诚实可信;

(2)身体与心理健康,热爱生活;

(3)具有良好的企业形象意识。