包材研发岗位职责

药品包材相容性研究-研发主管上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖职责描述:

主要责任:

1.内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应SOP等);

2.撰写技术报告,为药品申报准备文件;

3.小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;

4.不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;

5.与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。

资质要求:

1.具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;

2.具有长期GCMSMS\LCMSMS\ICPMS中至少一种分析经验,ICPMS优先;

3.熟悉GMP和GLP的要求和其它法规;

4.具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;

5.熟练快速英文文献和资料查询和阅读。