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高级合成研究员岗位职责
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高级合成研究员1、指导科室人员,完成公司各项任务。
2、独立按照药品注册管理要求完成化药合成小试研究工作。包括合成试剂和反应条件的筛选,合成工艺优化,中间体和最终产物的分离精制,晶型研究等;对实验过程中出现的问题提出建设性意见。
3、制定中试研制方案,并按照研制方案完成工艺的放大生产,并对实验人员进行技术指导。
4、熟悉和遵守GLP和GMP各项规定要求;认真及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照化药CTD格式撰写和整理好申报资料。
5、具备一定的沟通及执行能力,适应合成工作的劳动强度,能适时加班,有良好的团队协作精神。
6、查阅国内外研究文献,设计合成路线,撰写科研论文,专利,和新药注册申报资料。1、指导科室人员,完成公司各项任务。
2、独立按照药品注册管理要求完成化药合成小试研究工作。包括合成试剂和反应条件的筛选,合成工艺优化,中间体和最终产物的分离精制,晶型研究等;对实验过程中出现的问题提出建设性意见。
3、制定中试研制方案,并按照研制方案完成工艺的放大生产,并对实验人员进行技术指导。
4、熟悉和遵守GLP和GMP各项规定要求;认真及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照化药CTD格式撰写和整理好申报资料。
5、具备一定的沟通及执行能力,适应合成工作的劳动强度,能适时加班,有良好的团队协作精神。
6、查阅国内外研究文献,设计合成路线,撰写科研论文,专利,和新药注册申报资料。
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