验证项目经理岗位职责

验证中心项目经理安诺杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺1、医学、生物、化学、制药、高分子、仪器分析等相关专业,本科及本科以上学历,较强的英语听说读写能力,熟练掌握Word,Excel,Powerpiont等办公软件的使用技巧;

2、熟悉中国,美国和欧盟等国家/地区的高分子耗材类医疗产品的相关法规,标准和检测方法。

3、有作为负责人主持过国家或行业级高分子耗材类产品的标准或技术要求的项目经历。

4、具备较强的文件检索能力、钻研探索精神和文字组织能力;

5、熟悉常规实验操作技能和常规仪器使用方法;

6、能服从工作安排,认真负责,有一定的实验动手能力;

岗位职责:

1、负责收集现行的各国家/地区的高分子耗材类医疗产品的相关法规,标准和检测方法;

2、评估公司现有各类高分子医用耗材的合法合规性;

3、评估公司现有各类高分子医用耗材的标准符合性;

4、根据各类标准的要求开发对应的检测方法,验证各类高分子医用耗材的相关性能;

5、负责部门人员的医疗法规,标准和检测方法培训组织工作;