制剂项目助理岗位职责

岗位职责:

1.全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;

2.负责建立并验证分析方法,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写分析报告;

3.负责制定项目计划、上报项目预算,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

4.确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

5.保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

6.负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

任职要求:

1.具有药学,药物制剂专业本科及以上学历;

2.有新药研发工作经验;或独立带领团队完成过一个项目以上;

3.有整体药物开发经验;

4.熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则,能够独立撰写资料;

5.熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类分析仪器设备,具备仪器使用培训能力;

6.能够熟练查阅英文文献。