保证总监岗位职责

质量保证总监工作内容:

1.通过制订质量改善目标为临床和医学部门提供全面的支持和指导;

2.建立临床试验质量控制体系及标准;

3.确保临床试验的合规性;

4.协调和对接CFDI部门的核查;

5.组织质量风险的审核与评估;

6.与药政管理当局和公司高层的互动。

岗位要求:

10年以上CRO和制药企业临床研究QA经验,熟练掌握GCP/ICH-GCP原则;

熟练的英语听说读写能力和计算机操作能力;

良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力;

适应出差。

工作内容:

1.通过制订质量改善目标为临床和医学部门提供全面的支持和指导;

2.建立临床试验质量控制体系及标准;

3.确保临床试验的合规性;

4.协调和对接CFDI部门的核查;

5.组织质量风险的审核与评估;

6.与药政管理当局和公司高层的互动。

岗位要求:

10年以上CRO和制药企业临床研究QA经验,熟练掌握GCP/ICH-GCP原则;

熟练的英语听说读写能力和计算机操作能力;

良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力;

适应出差。