高级QA工程师岗位职责

高级QA工程师西安大医集团有限公司西安大医集团有限公司,西安大医集团有限公司,大医岗位职责:

1、贯彻执行、积极推进、组织协调质量管理体系在整个企业的实施;

2、按照质量管理体系要求开展质量保证活动;

3、参与建立、完善企业质量管理体系相关文件,确保文件的完整性、正确性和符合性;

4、监督、检查和评价质量管理体系运行情况,推进质量或产品品质提高;

5、主持或参与内审、外审及相关政府部门的现场核查等工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,211、985院校毕业优先;

2、5年以上QA工作经验;

3、熟悉医疗器械企业研发和生产流程;

4、良好的英文独立些能力;

5、有国内新版GMP、FDA(医疗器械)认证工作经验优先;

6、接受过质量管理、ISO13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先;

7、有III类医疗器械制造业工作经验,或其他医疗器械相关工作经验者优先。