运行主管岗位职责

运行主管上海百迈博制药有限公司上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博职责描述:

1.根据GMP规范要求,负责监管工厂水、电、气等能源供应工况,并做到供应及时、运行安全;

2.负责厂房、设施、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证工作;

3.协助部门经理组织实施设备管理工作,制定相关的管理制度、标准和规程,并实施;

4.参与新设备调研或调研审核工作,确认公用介质符合设备要求,设备性能满足生产的要求;

5.协助制定生产设备、公用系统设备改造计划并组织实施;

6.组织编制设备的备品备件、五金材料及低值易耗品的采购计划及日常管理;

7.协助建立部门的相关设备维护保养SOP文件,并推动实施;

8.参加GMP自检,并督促做好各缺陷项的整改工作;

9.完成领导下达的其它工作任务。

任职要求:

1、全日制本科及以上学历,医药机械、机电等相关专业毕业;

2、5年以上药厂工作经历;3年以上药厂公用系统设备主管岗位相关工作经历。

3、熟悉厂房、设备设施、公用系统相关的GMP要求。

4、熟悉水、空调、工艺气体等公用工程系统的法律、法规要求,有公用工程系统的运行、维护和验证工作经验。

5.参与过无菌制剂的GMP验证,熟悉无菌制剂相关小设备验证确认,如生物安全柜、传递窗、层流罩等。

6.熟悉公用设备设施,能够制定设备、设施的维修、保养。

7.有丰富的空调及水系统的运行管理经验。

8.熟练操作CAD绘图及办公软件。

9.英语四级以上。

10.性格品行好,能承受较大工作压力,有较强的沟通、协调能力,计划与执行能力