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法规工程师岗位职责
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法规工程师广州和普乐健康科技有限公司广州和普乐健康科技有限公司,和普乐岗位职责:
1、负责研发项目的法规标准需求分析,完成研发项目法规需求的输入、更新。
2、负责产品国内外注册认证外测及与检测所的沟通联系工作。
3、负责在法规技术方面对其它部门提供技术支持。
4、参与研发项目的风险管理、关键评审等工作。
5、协助完成国外认证注册资料的准备。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学、电子机械等相关专业。
2、医疗器械行业2年及以上经验,熟悉有源医疗器械产品相关国内外标准,了解国内外注册认证流程和法规要求。
3、大学英语四级及以上,良好的英文口语及读写能力。
4、具有较强的工作责任感,良好的沟通、谈判和表达能力。
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