数据管理助理岗位职责

数据管理助理奥咨达医疗器械服务集团广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司,奥咨达,奥咨达医疗器械服务集团,奥咨达职责描述:

1.在数据管理经理或数据管理专员的指导下参与临床试验的数据管理工作;

2.协助撰写临床试验数据管理的相关文件

3.协助跟进CRA的交接工作:发送CRF递送通知函、接收CRA递送资料并做好交接记录;

4.协助数据库的设计与测试;协助跟进数据录入工作;

5.协助编写数据核查计划及程序;

6.协助对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并更新数据库。

任职要求:

1.临床医学、生物统计学、预防医学、药学、护理学、检验学、计算机等医学背景相关专业,本科或本科以上学历;

2.具备一定的临床试验经验,或经过系统的临床质量保证工作培训;

3.对临床试验数据管理标准工作流程;临床试验及国内外临床试验相关法规有所了解;

4.良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力;

5.良好的沟通协调能力和项目执行能力;

6.工作细心、耐心和责任心强,具有一定的发现和分析问题能力。