产品质量控制主管岗位职责

产品质量保证(过程控制)主管艾博生物医药艾博生物医药(杭州)有限公司,艾博生物,艾博生物医药,艾博1.负责PQA团队建设、培训和管理;

2.负责公司产品实现各阶段不合格品的控制,确保不合格品有效管理;

3.负责对生产过程中出现的异常的控制,确保生产过程稳定;

4.负责从客户退回产品控制和处理,确保退回产品有效管理;

5.负责生产过程物料报废管理,确保物料报废有序进行,具可追溯性;

6.监督不合格品返工过程,确保返工过程有效控制;

7.负责维持生产过程的稳定、确保产品质量的保持和提高;

8.负责CAPA的协调、跟踪和统计分析;

9.负责生产任务单和质量管理体系文件的审核;

10.负责公司产品批准放行;

11.负责验证系统的质量管理,包括验证方案/报告的评审和批准,验证相关事项的讨论;

12.参与产品和过程中风险分析的评审及批准;

13.负责过程控制相关项目的协调和推行;

14.参与公司质量体系的内审工作以及协助供应商审核工作;

15.协助国内产品注册工作;

岗位要求:

1.大学英语四级以上,听、说、读、写熟练;

2.熟练掌握办公软件(word,excel,PPT等软件)的操作技能;

3.4年以上药品、食品、医疗器械质量管理工作经验;

4.大学本科及以上(生物、化工、医药相关专业优先);

5.思路清晰、较强的语言表达能力、沟通、协调能力。