QA人员岗位职责

QA人员润方(北京)生物科技有限公司润方(北京)生物科技有限公司,润方职责描述:

1.负责公司文件体系的管理

2.负责质量信息档案管理(偏差、变更、CAPA、风评、OOS、自检等)

3.参与新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等)

4.负责工艺转移过程的质量管理工作

5.根据GMP要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议

6.负责供应商开发、维护、考核工作

7.负责对GMP相关部门日常工作的监督检查

任职要求:

经验要求:1年以上药厂或药品研发机构QA工作经验

学历要求:大专及以上

专业要求:药学相关专业

任职要求:

1.熟悉GMP对文件及档案管理的要求

2.熟练掌握办公软件,能独立完成文件的整版、格式审核等工作

3.对档案管理有明确的思路

4.熟悉GMP法规

5.熟悉QA日常工作程序

6.熟悉药品质量管理体系

7.有一定的英语读写能力