现场专员岗位职责

QA现场专员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖岗位职责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):

1.完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

2.对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能。

3.对原液生产工序进行现场监控,确保原液生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

4.完成原液批生产记录的初步审核。

5.参与原液生产相关的偏差调查、变更控制和CAPA措施的跟踪。

6.参与原液工序生产工艺规程、批生产记录和相关SOP的审核。

任职条件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):

1.教育要求:药学及相关专业专科及专科以上学历。2.工作经验要求:至少1年以上制药企业质量管理经验,或者3年以上生产管理经验。3.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求,掌握常用的办公软件,英语。4.品格要求:正直、认真、原则性强、具备较好的沟通、协调能力、有团队合作精神。