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产品注册处岗位职责
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1.负责医疗器械产品(包括有源器械、无源器械、体外诊断试剂)的审批工作。
2.组织制定医疗器械临床试验指导原则并负责医疗器械临床试用的审批工作。
3.组织制定医疗器械研究与审评技术指导原则。
4.负责医疗器械临床试验机构的资格认定工作。
5.办理医疗器械产品出口销售证明书。
6.负责对地方一、二类医疗器械产品审批工作的指导与监督。
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