文件管理专员岗位职责

QA文件管理专员苏州盛迪亚生物医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司,盛迪亚岗位职责:

1.负责维护公司GMP文件系统,进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。

2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

3.负责档案室的管理,包括各种资料的归档,档案室借阅台账登记,过期批记录等文件的销毁。

4.各项认证检查的文件资料准备工作。

5.负责生产质量技术资料等的管理工作。

6.按时完成文件管理各项质量管理工作,如总结、计划、报告、管理层审核等。

7.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历。

2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品管理法》及有关方针政策等;

3.熟练操作Office办公软件;

4.文字功底较好,有较强的沟通协调能力,有英语读写能力基础。

5.工作细致、踏实、有责任心;