高级医疗器械工程师岗位职责

高级研发工程师(三类心血管介入医疗器械)深圳北芯生命科技有限公司深圳北芯生命科技有限公司,北芯生命科技,北芯生命科技有限公司,北芯职责描述:

1、配合项目经理进行产品结构的设计,以及工艺的探索;

2.针对工艺需求设计工装夹具,调研机器设备;

3.对生产工艺及相关机器设备进行验证并编写验证文件;

4.制定产品开发相关文件:如规格书,BOM表以及相关开发文件的制作和发行

5.验证产品在不同阶段的功能并编写相应的验证报告

6.根据质量管理体系和医疗器械注册相关标准要求组织产品的调试和测试工作,编制设计开发和测试文档

任职要求:

1、本科或以上学历(机械,材料,生物医学工程等相关专业);

2、4年以上医疗器械行业相关工作经验;

3、具有工作认真、严谨负责的态度;

4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

5、良好的专业基础知识和专业技能;

6、可以熟练运用AutoCAD,Minitab,DOE等相关软件。