药品生产经理岗位职责

药品生产研发质量经理(宜百奥代招)同宜医药(苏州)有限公司同宜医药(苏州)有限公司,同宜医药,同宜岗位职责:

1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作,包括产品工艺规程及标准操作规程的制订,监督和确保质量体系的运行;

2、对生产和检验记录进行控制和归档,定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确,确保数据完整性;

3、监督生产和检验过程,及时处理各种偏差调查;

4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度,获得质量管理及相关法律法规和技术要求,对生产部门进行培训管理,确保质量体系符合要求;监督质量管理体系自检,确保其有效运行;

5、外包服务单位以及供应商资质审核;

6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;

7、协助配合客户审计,总结审计意见,对质量体系进行整改。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;2年以上药品,化学原料药生产质量管理相关工作经验;2、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动,有良好的团队精神,责任心强。4、良好的质量体系文件撰写能力;5、熟练使用Office等相关办公软件。