QA总监岗位职责

QA总监泽生科技上海泽生科技开发股份有限公司,泽生科技,泽生岗位职责:

1、负责药品质量管理系统的建立、维护和持续改进,并对相关人员进行培训。

2、参与新产品开发,严密监控生产中的异常问题,并对其进行分析、以及推动改进活动。

3、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,并检查标准执行的状况及有效性。

4、监督各供应商的品质与货期,做好供应商质量统计、分析,协调处理公司与供应商之间的质量争议。

5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

6、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理。

7、了解最新药物研发法律法规,跟进药品注册的各个环节工作。

任职资格:

1、生物学、医学、药学等相关专业本科以上学历,英语良好。

2、3年以上质量管理工作经验,有独立承担质量体系文件构建经验者优先。

3、熟悉药物研发相关法律法规,熟悉药品注册流程。

4、熟练应用各种品质统计与分析方法。

5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。

6、能够独立管理部门人员和安排部门工作。