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新药注册专员岗位职责
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岗位职责:
1.跟进相关部门技术资料撰写进度,对报送的新药注册资料进行审查;
2.负责药品注册的相关事务工作;
3.与各级药审中心、中检院、注册处等进行有效沟通,会同相关技术部门做好对接,共同完成新药注册的技术问题;
4.搭建与药品监督管理部门、医学领域专家的良好关系网络;
5.协助部门经理组织部门建设工作;
6.上级领导分配的其它临时工作。
任职资格:
1.生物、药学或医学相关专业本科以上学历;
2.具有扎实的药学理论和知识;
3.熟悉新药临床前或临床试验、新药注册相关法规、技术指导原则;
4.具有较强的专业英语阅读和理解能力;
5.工作认真细致,具有较强的责任心;
6.富有团队合作精神和良好的交流沟通能力;
7.具有3年以上的药品注册工作经验优先。
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