检测负责人岗位职责

检测中心负责人工作职责:

1督促QC班长组织原辅料、包装材料、产品检验,及实施环境、工艺用水的监测,保证检验结果的准确性、可靠性与及时性。

2确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

3确保物料、产品批检验记录经过审核。

4确保所有检验超标结果、超趋势结果已经过调查并得到及时处理。

5审核检验方法确认或验证方案和报告。

6负责各级药监部门、药检所等上级部门对公司的监督检查、抽样、来函、上报资料等相关工作的接待和处理,并组织相关部门对发现问题进行整改。

7确保组织质量标准、检验操作规程、批化验记录以及其他检验操作规程的制定、修订、作废。

8确保完成本部门质量标准、检验操作规程、批化验记录等文件的下发、回收、复审等管理

9协助新产品研发过程中的检验;确保完成新产品检验方法的确认与转移

10参与产品一致性评价工作,协助一致性评价样品的检验与稳定性考察

任职要求:

1本科及本科以上,药学相关专业

2至少五年从事药品检验的实践经验,三年以上药品质量管理工作经验

3有药学知识、与药品检验相关的专业知识、GMP等相关法律法规培训

4熟悉药品检验等相关专业知识;熟悉中国药典等药品质量标准及GMP等相关法律法规;具有一定的英语读、写能力。工作职责:

1督促QC班长组织原辅料、包装材料、产品检验,及实施环境、工艺用水的监测,保证检验结果的准确性、可靠性与及时性。

2确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

3确保物料、产品批检验记录经过审核。

4确保所有检验超标结果、超趋势结果已经过调查并得到及时处理。

5审核检验方法确认或验证方案和报告。

6负责各级药监部门、药检所等上级部门对公司的监督检查、抽样、来函、上报资料等相关工作的接待和处理,并组织相关部门对发现问题进行整改。

7确保组织质量标准、检验操作规程、批化验记录以及其他检验操作规程的制定、修订、作废。

8确保完成本部门质量标准、检验操作规程、批化验记录等文件的下发、回收、复审等管理

9协助新产品研发过程中的检验;确保完成新产品检验方法的确认与转移

10参与产品一致性评价工作,协助一致性评价样品的检验与稳定性考察

任职要求:

1本科及本科以上,药学相关专业

2至少五年从事药品检验的实践经验,三年以上药品质量管理工作经验

3有药学知识、与药品检验相关的专业知识、GMP等相关法律法规培训

4熟悉药品检验等相关专业知识;熟悉中国药典等药品质量标准及GMP等相关法律法规;具有一定的英语读、写能力。