药物制剂研发项目岗位职责

药物制剂研发项目经理银杏树药业银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业职责描述:

1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;

2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;

3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;

4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;

5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;

6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;

7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。

任职要求:

1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;

2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;

3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;

4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;

5、通过CET-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;

6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;

7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。