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验证主管岗位职责
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验证主管安礼特(上海)医药科技有限公司安礼特(上海)医药科技有限公司,安礼特五、验证主管1-2人
岗位职责
1、参与生产系统验证,计算机化系统验证项目实施
2、制定验证总计划/风险评估/设计文件/验证文件/验证报告/追溯矩阵文件
3、参与验证过程中的偏差、变更处理。
岗位要求:
1、具有药学相关专业本科以上学历;
2、有参与建立验证体系的经验。
3、制定过GMP验证总计划和验证实施计划。
4、有固体制剂设备、公用系统确认经验
5、熟悉验证过的主要设备原理。
6、懂计算机化系统验证者优先
7、具有基础的制药装备自动化、应用软件基础知识。
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