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制剂项目经理岗位职责
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制剂项目经理四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德职责描述:
1.独立负责进行液体制剂部分设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产、工艺验证等制剂相关研究。
2.负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理。
3.熟悉仿制药注册法规,参与申报资料的撰写和整理工作;
4.负责独立撰写研发报告、申报资料以及相关专利。
5.有注射液、冻干制剂一致性评价经验,且有GMP放大经验优先。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
2.五年以上液体制剂相关工作经验,其中至少包括三年管理工作经验;
3.有丰富的仿制药研发经验、一致性评价工作经验;
4.具备加强的语言表达和沟通能力,较强的责任心和进取心。
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