临床医学项目岗位职责

临床医学项目经理武汉光谷亚太医药研究院有限公司武汉光谷亚太医药研究院有限公司,光谷亚太职责描述:

1、能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,确定产品机会;

2、负责创新药物临床试验方案的撰写、审核;

3、负责与CRO公司合作,对新药临床试验进展及质量进行把控;

4、负责跟进公司在研项目相关临床研究进展,为PM进行项目管理,提供医学信息支持;

5、负责与临床专家对接,咨询药物研发相关临床问题;

6、参与新药项目立项调研;

7、负责从临床角度对公司拟立项项目进行评估;

8、参与公司拟引进或合作项目的信息调研与评估;负责公司临床预实验的;

9、按时保质的完成上级安排的其他工作;

任职要求:

1、临床医学或临床药学相关专业硕士以上学历;

2、5年以上新药研发临床相关工作经验,有1-3期创新药临床研究项目管理经验者优先考虑;

3、熟知药物临床试验质量管理规范(GCP)

4、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计;

5、良好的英文水平,能够熟练查阅相关英文文献;

6、良好的沟通协调能力以及任务执行力;