临床注册专员岗位职责

临床注册专员形状记忆上海形状记忆合金材料有限公司,上海形状,形状记忆,形状记忆职责描述:1、新产品临床注册和重新注册的相关注册材料的编写;

2、管控以往已申报的临床注册资料及其部门其他资料;

3、临床注册法律法规的收集并及时就法规的变化和趋势通知相关部门;

4、临床注册过程中型式检验的安排并确保型式检验报告符合注册要求;

5、临床注册项目进度的跟进;

6、定期向上级领导汇报工作,并就相关问题提出建议;

7、上级领导交办的其他工作。

任职要求:

教育背景:医疗器械、临床医学或相关专业本科及以上学历。

工作经验:2年以上相关工作经验,有III类医疗器械临床注册经验优先。

知识技能:熟练使用各类办公软件及办公设备;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品临床注册相关法律法规。

能力要求:英语熟练,有良好的沟通能力、文献查阅能力;

其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。