药物制剂项目岗位职责

药物制剂项目组长【岗位职责】

1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

【任职要求】

1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。【岗位职责】

1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

【任职要求】

1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。