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医疗器械注册主管岗位职责
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医疗器械注册主管新诚生物广州新诚生物科技有限公司,新诚生物,星辰产学研,新诚职责:
1、负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入,确保公司产品的法规符合性;
2、负责产品样品准备与送检;
3、负责产品的申报与注册工作;
4、对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;
5、对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答;
6、跟进临床试验的工作。
要求:
1、临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历;
2、具有二年二类以上产品申报注册工作经历;
3、积极主动,具备良好的沟通表达和优先的团队精神;
4、思维活跃,思维清晰,具备良好的计划执行能力;
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