临床项目专员岗位职责

临床项目启动专员SSU北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司,斯丹姆赛尔岗位职责

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。

2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。

4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。

7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的

进展。

9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

10.协助进行项目的可行性调研。

11.与其他职能部门共同合作。

12.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

岗位要求

1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历。

2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验。

3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要求。

4.通过公司培训,掌握方案要求的知识。

5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。

6.良好的口头和书面沟通能力。