临床前研究主管岗位职责

临床前研究项目经理/主管三生国健药业(上海)股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司,三生国健,三生国健位职责:

1.负责新药临床前药理、药代、毒理试验方案的设计;

2.寻找合适的CRO并按公司制度进行三方比价、合同修改签订等;

3.稽查试验的GLP依从性,审核、分析各试验结果和总结报告;

4.负责药理毒理相关申报资料的撰写和整理;

5.做好项目数据的整理归档和保存;

6.进行产品相关技术的调研;

任职要求:

1.药代动力学、药理学、毒理学、生物学等相关专业,硕士及以上学历,2年以上临床前药理毒理研发经验,大分子方向优先考虑,具有项目管理经验优先考虑;

2.熟悉新药申报的相关指导原则和相关文件;

3.英文良好,能熟练阅读和翻译专业资料,文字功底佳。

4.具有优良的职业道德,良好的合作能力和执行力,较强的工作主动性和学习能力。