化学发光仪器岗位职责

QC经理工作职责:

1、按照GMP和公司S0P标准,对细胞制品进行检验,并出具检验报告;

2、按照GMP和公司S0P标准,税扱开展来料检验活动,并做好来料检验原始记录;

3、负奏检验仪器的曰常维护凊洁,并做好检测,管埋和记录工作;

4、对实验室环境进行监测、管埋,保证各项实验室行为必须符台相关法规要求;

5、按照GMP和公司S0P标准,进行法净区环境盗控、微生物检测;

6、及时汇报检验过程中发现的偏差,并根据偏差调查程序进行偏差调查并汇报上级;

7、按照设备清洁有关规定和规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行演洁和消毐,确保设备工作正常。

任取资格:

1、本科及以上学历,生物、制药、质望管埋相关专业

2、3年以上制药企业QC相关经验,2年以上生物药相关经验。

3、熟悉质望管埋知识;熟悉CFDA相关法规体系,了解ISO系列药品质量管埋体系知识;熟悉常规生物实验和检验操作方法,如ELISA试剂盒使用、化学发光仪器操作、流式细胞仪技术、无菌操作技术、无菌检测技术等;

工作职责:

1、按照GMP和公司S0P标准,对细胞制品进行检验,并出具检验报告;

2、按照GMP和公司S0P标准,税扱开展来料检验活动,并做好来料检验原始记录;

3、负奏检验仪器的曰常维护凊洁,并做好检测,管埋和记录工作;

4、对实验室环境进行监测、管埋,保证各项实验室行为必须符台相关法规要求;

5、按照GMP和公司S0P标准,进行法净区环境盗控、微生物检测;

6、及时汇报检验过程中发现的偏差,并根据偏差调查程序进行偏差调查并汇报上级;

7、按照设备清洁有关规定和规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行演洁和消毐,确保设备工作正常。

任取资格:

1、本科及以上学历,生物、制药、质望管埋相关专业

2、3年以上制药企业QC相关经验,2年以上生物药相关经验。

3、熟悉质望管埋知识;熟悉CFDA相关法规体系,了解ISO系列药品质量管埋体系知识;熟悉常规生物实验和检验操作方法,如ELISA试剂盒使用、化学发光仪器操作、流式细胞仪技术、无菌操作技术、无菌检测技术等;