理化分析QC岗位职责

QC理化分析员苏州盛迪亚生物医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司,盛迪亚岗位职责

1.在安全的操作规范下进行检验操作;

2.负责原辅料、内外包材、工艺用水、纯蒸汽的取样及检验;

3.负责起草相关的检验操作规程和其他文件;

5.负责起草相关设备的操作维护规程和验证文件;

6.负责检验所用的玻璃器皿和试剂的领用;

7.负责试液、滴定液、对照品的管理和使用。

任职资格

1.本科学历,化学,制药工程,药学等相关专业;

2.有2年以上GMP药企QC工作经验,产品为注射剂优先;

3.熟悉注射剂的理化检测项目,如:不溶性微粒,溶液澄清度,颜色,水分,装量等;

4.熟悉原辅料的检测,能熟练使用HPLC,GC,IR,旋光仪,TOC,不溶性微粒等仪器设备;

5.熟悉GMP知识和法规要求,能起草GMP相关文件,如仪器,检验操作规程,实验室管理文件等;

6.诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心。