监查专员岗位职责

医学监查专员翰博瑞强(上海)医药科技有限公司翰博瑞强(上海)医药科技有限公司,翰博瑞强岗位职责:

1、临床研究过程中提供医学咨询、支持、监查,编码等

2、为临床研究中患者安全,数据质量,和整体效率提供保障

3、根据通用词典对临床医学术语进行编码,包括医学病史,合并用药,不良事件等;

4、对有疑问的医学术语,及时发出疑问,与相关人员沟通协调,以保证疑问的及时解决,临床医学术语的及时、准确、完整编码;

5、负责锁库前编码结果的审核与校对;

6、协助经理或总监更新部门内部编码相关的SOP及具体工作说明(WI);

7、协助经理或总监培训及指导新员工;

8、完成领导安排的其他工作任务。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理学专业,本科及以上学历;英语六级及以上;

2、有MedDRA等通用词典编码经验者优先考虑,有临床数据管理及临床工作经验优先考虑;

3、熟练运用office办公软件;

4、良好的表达能力、团队协作能力。