质控经理岗位职责

质控经理佰荣泰华北京佰荣泰华生物医药科技有限公司,佰荣泰华,佰荣泰华岗位职责:

1、建立、完善、更新及维护SOP管理;

2、CRO公司临床试验项目质控管理工作,根据公司SOP及临床研究的要求,指定项目QC计划,审阅所有质控报告的回复及跟进,并汇总质控问题,给项目组成员进行培训;

3、按规定对临床项目实施质量控制,分析质量问题并提出质量改进措施;

4、对新入职相关人员进行SOP培训,并建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整;

5、组建、培养、指导、管理质量保证和培训专员,以建设具有竞争力的质控团队;

6、公司文档管理

任职要求:

1、本科以上学历,医学、药学相关专业;

2、3年以上临床试验质控/稽查或CRA检查工作经验,熟悉临床试验各项工作流程,参与过国际多中心及肿瘤项目的临床试验;

3、有过CEO公司工作经验的优先;

4、CET4以上,良好的英语读写能力;

5、熟练造作office办公软件;

6、较强的沟通及协调能力,善于学习,较强的分析及解决问题的能力,具备良好的职业素养;

7、能适应出差。