市食品药品监管局年度工作总结

工作回顾

一、创新思路，积极服务**群岛新区建设。

提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制，有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项，并顺利承接，市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合组团式服务，开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增强我市医药经济实力。

二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。

一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评，复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇4个，全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。

二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力，全面完成了整治工作“6个100%”的目标，立案查处食品违法案件200起，涉案金额近56万元，2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作，食品市场秩序进一步规范。

三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议，逐条落实整改。着力深化网格化管理，印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》，对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。

三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全隐患大排查。

针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三，围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市食品药品安全风险防范能力。

四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。

一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%，示范创建取得阶段性成果。

二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障了基本药物品种质量安全。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械**余批次共计**万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告**条，针对发现的问题，全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础，自身建设水平进一步提高。

抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。

**年工作安排

**年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，服务**群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显著提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。

二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四是加强沟通指导，完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度，对重点企业的重大项目提供支持。

四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。

四是强化监督，全面推进党风廉政建设。

（编辑：新新）