临床研究运营岗位职责

临床研究运营总监1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;

2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报INDs所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

5、管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;

6.熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;

2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报INDs所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

5、管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;

6.熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。