设备计量管理岗位职责

设备管理计量员浙江核力欣健药业有限公司浙江核力欣健药业有限公司,核力欣健岗位职责

1、在工程部经理的直接领导下,负责本公司的设备、计量管理工作;

2、负责编制、修订与设备、工程相关的GMP管理文件,设备操作与维护SOP;

3、负责制定设备、计量器具的管理目录、台帐;建立设备、计量器具的资料技术档案工作;

4、负责编制、修订计量相关的GMP管理文件及相关操作SOP;

5、负责厂区计量器具的管理及校验工作,保证公司计量器具的准确度符合标准;

6、负责配合实施厂房、设施及设备的URS的起草,4Q确认和验证,包括确认、验证方案的起草、实施及报告完成;

7、负责设备的开箱验收工作;

8、根据设备管理规程,负责编制设备年度预防性维护计划、维护保养计划,年度校准计划,并组织实施;

9、负责设备闲置、报废的申请和汇总工作,对已批准闲置、报废的设备,按GMP相关文件的要求进行处置;

10、负责公司水、电、汽的月报表工作并报送有关部门;

11、制定部门培训计划,提高部门内部业务水平,加强内部培训。

12、其他相关工作

任职资格

1、电气/机械/及自动化/管理相关专业大专及以上学历;

2、三年以上制药企业设备管理、计量相关工作经历,并有计量员证,熟悉制药企业生产设备工作原理;

3、良好的沟通能力和团队协作精神,较强的责任心;

4、熟悉CAD的操作的优先考虑;

5、了解净化空调及其控制系统、空压机、制水机等公用设备的相关工作原理;

6、具备较强的语言和文字组织能力,具备较强的沟通协调能力;

7、熟练操作各类办公软件。