管理研究项目岗位职责

临床研究项目管理经理欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯岗位责任:

1.作为临床试验的项目领导人,制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;

2.作为临床试验的主要联络人,同各协作方、试验基地保持好协调关系;

3.负责具体临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;

4.组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件,研究讨论试验相关事宜;

5.有效管理好由多方组成的项目小组及其成员,对CRA的年度绩效进行考核;

6.制定临床试验相关SOP

任职要求:

1.临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床风湿病工作经验优先;

2.两年以上临床监查及项目管理工作经验;

3.熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;

4.能展示较强的领导能力、与人沟通、谈判、表达能力。