GMP咨询工程师岗位职责

岗位职责:

1、为客户提供GMP相关的培训课程。

2、协助客户建立和完善制药质量管理体系。

3、审核客户的质量文件系统,提供意见和指导。

4、为客户开展GMP模拟检查,帮助客户应对GMP现场检查。

5、审核客户的GMP认证申请资料,并提供指导。

6、负责GMP咨询业务的销售工具(PPT)的编制和更新。

7、负责GMP咨询文件模板的编制和更新。

8、负责GMP咨询培训资料的编制和更新。

任职资格:

1、药学、制药工程等相关专业,十年以上制药行业的生产质量管理经验,有3年以上GMP咨询经验;良好的英语听说读写能力。

2、良好的沟通与谈判技能,性格开朗,思想活跃;良好的管理能力和领导力;团队合作技能;

能承受较强的工作压力。。

3、熟悉制药工艺过程和要求;熟悉中国、欧美GMP和质量管理体系要求;熟悉中国、欧美的验证要求;目标导向、有优秀的执行能力。