国内注册专员岗位职责

国内注册经理/专员臣邦医药海南臣邦药业有限公司,臣邦医药,臣邦职位描述:

1、完成申报资料的审核;

2、维护与各合作伙伴/药监部门的关系,树立良好的企业形象;

3、配合项目现场考查/核查,完成相关文件的制定和起草;

4、负责对申报资料、包装和说明书提出建议并审核;

5、跟进并完成项目申报的后续工作;

6、在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;

7、配合上级完成上级安排的相关工作;

岗位要求:

1、药理学、药学或相关专业,本科以上学历;

2、熟悉国内药品研发注册流程,能独立编写化学药品注册申报资料;

3、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力;

4、工作积极主动、严谨及高效;

5、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

职位描述:

1.负责研发项目在中国的注册申报工作;

2.参与立项工作,参与研发方案、报告的部分或全部审核工作;

3.参与项目管理,对项目节点有审核的认识;

4.参与申报资料的起草或审核工作;

5.培训、指导下级注册人员;

6.在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;

职位要求:

1.本科及以上学历,药学及相关专业;

2.具有3年及以上国内注册经验,熟悉国内注册的相关法规及要求并能持续跟踪法规的更新;

3.药学基础知识扎实,熟悉药品法定标准;

4.熟悉研发流程和要求,对处方工艺、分析工作有基本的理解;

5.有较强的文字处理能力;

6.责任心强,勇于承担责任,具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

7.工作积极主动、严谨及高效。