技术开发主管岗位职责

技术开发主管北京桀亚莱福生物技术有限责任公司北京桀亚莱福生物技术有限责任公司,桀亚莱福,桀亚莱福任职要求:

1、本科及以上学历,生物学、生物化学、微生物学、药学、生物医学工程、高分子材料、组织工程等专业;

2、5年以上医疗器械研发经验,担任过医疗器械产品研发负责人、研发团队负责人、或相关研发管理类岗位者;

3、主持过有源医疗器械产品从立项论证、产品开发到产品注册全过程的工作,熟悉三类医疗器械研发流程及注册申报工作,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施;

4、熟悉研发过程控制和研发技术管理工作,了解并掌握本领域最新的技术发展趋势、技术管理方法和工具;

5、具备良好的沟通能力和团队管理能力,工作积极主动有担当,能适应一定压力的工作。

职责描述:

1、协助研发中心经理制定和实施部门发展规划与年度工作规划;

2、负责新产品开发项目可行性研究、开发计划、方案制定和实施工作,以及注册产品标准研究;

3、负责产品研发进度,协调各分部件研发的沟通、支持和实施,跟踪和解决相关技术问题;

4、负责研发项目评审资料的准备,组织实施项目各阶段的技术论证和评审,推进项目的技术进步;

5、负责产品标准的制定,产品检验和产品注册的实施;

6、负责产品的知识产权保护,包括设计方案的专利风险分析与创新设计的专利保护等。