临床试验助理岗位职责

临床试验助理上海百利佳生医药科技有限公司上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生职责范围(Scopeofresponsibility):

为项目团队提供项目支持及为临床开发和注册部提供行政支持

ProvidetheadministrativesupporttotheCDRteamandsupporttheclinicalprojects

工作职责(Responsibility):

1.支持特定项目团队建立TMF并确保所有的研究文件按照SOP进行归档,按照项目TMF管理计划进行文件的。

QCAssisttosetupTMFfolderandensureTMFarchivingwithcompanySOP,andperformtheQCaccordingtoprojectspecificTMFmanagementplan.

2.支持项目团队的会议组织(临床试验相关的研究者会议,咨询会议等),帮助部门组织团队建设活动。

Assisttheprojectmeeting,IM,recordthemeetingandprogressreportetc,alsosupportforthedepartmentTB.

3.协助项目团队进行所需伦理递交文件的打印和准备。

AssisttocontactwithvendorforprintingofECdocumentationaccordingtothescopeofworkandstandardoperatingprocedures.

4.参与供应商的管理,包括组织供应商竟标,比价,合同签署及在整个研究期间的维护。

Assistwithvendormanagement,suchasorganizemeetingofbidding,contractsigningandcontractmmaintenanceetc.

5.研究中项目经理安排的其他相应的任务。

Mayperformassignedadministrativetasksbytheprojectmanagers.

6.协助试验相关的文件翻译。

Assisttocontactwithvendorforrelatedclinicaldocstranslation.

7.为部门新员工提供入职支持。

Providesupportingfornewonboardingstaff.

8.为项目建立相关的系统如AIS,CTMS等。

Tosetupthesystemforspecificproject,forexample,AIS,CTMS.

任职资格(Qualification):

1.生命科学邻域本科及以上。

Bachelordegreeandaboveinthesciencearea.

2.熟练掌握MS-office。

ComputerskillsincludingworkingknowledgeofMicrosoftWord,ExcelandPowerPoint.

3.英语和普通话流利(书面和口头)。

GoodwrittenandverbalcommunicationskillsincludinggoodcommandofEnglishlanguage.

4.良好的沟通能力,时间管理以及组织能力。

Effectivecommunication,timemanagementandorganizationalskills.

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