制剂研发工程师岗位职责

制剂研发工程师山东金城医药股份有限公司山东金城医药集团股份有限公司,山东金城医药股份有限公司,金城医药,金城岗位职责:

1、能独立进行文献调研工作;

2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;

3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;

4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;

6、协助新药审批、新药生产等相关工作;

7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作;

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求:

1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;

2、2年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;

5、能够出差;

6、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;

7、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。