原料研发项目经理岗位职责

原料药研发项目经理(分析/合成方向)1、负责原料合成/分析研发项目,独立设计及开展原料合成/分析研究;

2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作;

3、起草实验计划方案,整理实验过程记录,完成实验总结;

4、对项目进行中试及放大规模的工艺优化和完善;

5、根据新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料;

岗位要求:

1、硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业;

2、英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力,能独立完成项目的设计、实施、总结报告(产品研发报告),善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要求(如CTD-DMF)和国内外注册法规;

3、能够独立承担研发项目,热爱合成研发工作,责任心强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;

4、具有良好的沟通能力及英语读写能力,为人诚信、成熟。

5、分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德;

6、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先。

。

。

。

提供住宿1、负责原料合成/分析研发项目,独立设计及开展原料合成/分析研究;

2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作;

3、起草实验计划方案,整理实验过程记录,完成实验总结;

4、对项目进行中试及放大规模的工艺优化和完善;

5、根据新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料;

岗位要求:

1、硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业;

2、英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力,能独立完成项目的设计、实施、总结报告(产品研发报告),善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要求(如CTD-DMF)和国内外注册法规;

3、能够独立承担研发项目,热爱合成研发工作,责任心强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;

4、具有良好的沟通能力及英语读写能力,为人诚信、成熟。

5、分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德;

6、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先。

。

。

。

提供住宿