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开发注册专员岗位职责
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岗位职责:1根据注册法规要求,能完成注册资料的整理,撰写并能跟进产品注册进展,跟踪审评审批动态,并具备与SFDA沟通的知识和技能。2能够起草非临床或临床研究方案,并对方案进行论证并保证其符合新药开发的要求。3根据开发需要,完成公司交给的产品开发相关的其他任务。岗位要求:1.医学或药学本科及以上学历2.熟悉药品注册法规,具有非临床或临床开发经验者优先3.工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神4.能够以日语进行专业文献的阅读,能够用英语或日语进行工作沟通。
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