生物制品纯化岗位职责

下游工艺开发总监Responsibilities

Leadpurificationandformulationgroupstodevelopdownstreamprocessesfor

variousbiologicsprojects.

领导净化和配方组开发各种生物制剂项目的下游工艺。

Scalingupandtransferringdownstreamprocessestomanufacturingdepartment.

向生产部门扩展和传递下游工艺。

Trouble-shootingandproblem-solvingintheareasrelatedtobiologicspurification,

formulation,andfill/finish.

解决与生物制品纯化、配方、填充/整理相关的问题和解决问题。

OrganizeandprepareapplicationmaterialsforINDandotherregulatorypurposes.

组织和准备工业和其他管理目的的申请材料。

ResponsiblefortheformulationandimplementationofrelatedSOP&management

proceduresinthedepartment.

负责部门相关SOP和管理程序的制定和实施。

Requirements

Ph.D.degreeinbiochemistry,chemistry,biology,orotherrelevantfields.

生物化学、化学、生物学或其他相关专业的博士学位。

Extensiveexperienceinprocessdevelopmentofpurification,formulation,and

fill/finishforantibodyand/orADCdrugs.

在抗体和/或ADC药物的纯化、配制和填充/整理的工艺开发方面有丰富的经验。

Abilitytomanagealargeteamofscientistsandtechnicians.

有能力管理大批科学家和技术人员。

KnowledgeinregulatorycomplianceforbiologicsIND.

熟悉生物制品行业的法规遵从性

Excellentinterpersonalandcommunicationskills.

优秀的人际沟通能力。

FluentinEnglishandChinese.

中英文流利Responsibilities

Leadpurificationandformulationgroupstodevelopdownstreamprocessesfor

variousbiologicsprojects.

领导净化和配方组开发各种生物制剂项目的下游工艺。

Scalingupandtransferringdownstreamprocessestomanufacturingdepartment.

向生产部门扩展和传递下游工艺。

Trouble-shootingandproblem-solvingintheareasrelatedtobiologicspurification,

formulation,andfill/finish.

解决与生物制品纯化、配方、填充/整理相关的问题和解决问题。

OrganizeandprepareapplicationmaterialsforINDandotherregulatorypurposes.

组织和准备工业和其他管理目的的申请材料。

ResponsiblefortheformulationandimplementationofrelatedSOP&management

proceduresinthedepartment.

负责部门相关SOP和管理程序的制定和实施。

Requirements

Ph.D.degreeinbiochemistry,chemistry,biology,orotherrelevantfields.

生物化学、化学、生物学或其他相关专业的博士学位。

Extensiveexperienceinprocessdevelopmentofpurification,formulation,and

fill/finishforantibodyand/orADCdrugs.

在抗体和/或ADC药物的纯化、配制和填充/整理的工艺开发方面有丰富的经验。

Abilitytomanagealargeteamofscientistsandtechnicians.

有能力管理大批科学家和技术人员。

KnowledgeinregulatorycomplianceforbiologicsIND.

熟悉生物制品行业的法规遵从性

Excellentinterpersonalandcommunicationskills.

优秀的人际沟通能力。

FluentinEnglishandChinese.

中英文流利