生物制品处岗位职责

1.组织拟订、修订生物制品的国家标准及研究的指导原则。

2.组织生物制品的新药、已有国家标准的药品、进口药品和体外生物诊断试剂的审批工作。

3.组织生物制品临床试验的审批工作。

4.负责组织生物制品国家批签发的管理及监督工作。

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