合规员岗位职责

细胞培养合规员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖上游细胞培养合规&文件管理员

岗位职责:

1.建立上游细胞培养工艺开发实验室文件管理体系,包括报告管理,实验记录管理,设备记录管理,操作规程管理等。

2.完成上游研发实验室方案、报告、操作规程、实验记录等文件的起草、审核、修改、更新。

3.对上游研发实验室纸质、电子等文件整理、分类、保存、归档。

4.负责文件中英文翻译工作。

5.负责上游研发实验室的培训管理体系的建立及培训工作安排。

6.完成领导分配的其他工作,包括细胞培养工艺开发等相关工作。

技能要求

1.药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。

2.熟悉国内外GMP、GLP等法规要求。

3.掌握常用的办公软件,良好的英语读写能力、良好的专业写作能力和个人表达能力,较好的归纳整理能力。

4.具备团队协作精神及奉献精神,能承受较大工作压力。

5.有文件管理、上游细胞培养等相关工作经验、英语系国家留学经验者优先录用

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