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注册部经理岗位职责
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注册部经理东方百泰北京东方百泰生物科技有限公司,东方百泰,东方百泰1、根据注册项目的需要,负责药品注册资料的撰写和整理;
2.了解中国药品注册法律、法规和指南,具有药品资料准备和申报注册的经验;
3.跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4.具备良好的沟通和团队合作能力;
5.保持注册部门与研发部门顺畅沟通协调。
任职要求
1、药学、医学本科及以上学历;
2、五年以上相关工作经验,有3年以上生物制品注册申报工作经验优先;
3、精通药品注册法规,熟悉各类新药注册要求,能独立整理整套药品注册资料;
4、具备良好的专业英语阅读能力;
5、具备较好文笔功底和较强综合分析能力。
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