药理部经理岗位职责

药理毒理部高级经理(总监)工作职责:

工作职责:

1)负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告;

2)为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供药理学支持;

3)评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策;

4)负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告;

5)负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;

6)根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料;

7)协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。

任职要求:

1)硕士及以上学历,药理、药代,毒理专业,药理专业优先;

2)在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上;

3)具有药品项目管理经验,负责过新药研发项目2个以上,熟悉药物临床前研究及注册流程;

4)较强计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力。

工作职责:

工作职责:

1)负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告;

2)为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供药理学支持;

3)评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策;

4)负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告;

5)负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;

6)根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料;

7)协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。

任职要求:

1)硕士及以上学历,药理、药代,毒理专业,药理专业优先;

2)在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上;

3)具有药品项目管理经验,负责过新药研发项目2个以上,熟悉药物临床前研究及注册流程;

4)较强计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力。